Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 40/2025/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập, thay thế Thông tư số 07/2024/TT-BYT, nhằm hoàn thiện hành lang pháp lý, bảo đảm cung ứng thuốc kịp thời, minh bạch, hiệu quả và phù hợp với Luật Đấu thầu năm 2023 và các văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan.

Thông tư có phạm vi điều chỉnh rộng, tác động trực tiếp đến công tác lập kế hoạch, tổ chức lựa chọn nhà thầu và mua sắm thuốc tại các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh công lập trên toàn quốc.

📚 Phạm vi điều chỉnh của Thông tư 40/2025/TT-BYT

Thông tư quy định việc đấu thầu đối với các loại thuốc phục vụ khám, chữa bệnh, bao gồm:

• Thuốc hóa dược
• Thuốc phóng xạ, chất đánh dấu
• Vắc xin, sinh phẩm
• Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
• Dược liệu, vị thuốc cổ truyền
• Các loại khí được cấp số đăng ký lưu hành là thuốc

Nội dung chính tập trung vào:

• Phân chia gói thầu và nhóm thuốc
• Quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu
• Mua sắm tập trung thuốc ở cấp quốc gia và địa phương

🔍 Những điểm mới đáng chú ý của Thông tư 40

1️⃣ Phân nhóm thuốc rõ ràng, chi tiết hơn

Thông tư quy định cụ thể việc phân chia:

• Gói thầu thuốc generic thành 05 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật (EU-GMP, PIC/S-GMP, tương đương sinh học, GMP trong nước…)
• Gói thầu thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
• Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, bán thành phẩm dược liệu

Việc phân nhóm giúp nâng cao tính cạnh tranh lành mạnh, bảo đảm chất lượng thuốc và phù hợp thực tiễn sử dụng tại cơ sở y tế.

2️⃣ Quy định rõ trách nhiệm lập và tổ chức đấu thầu

Thông tư xác định rõ trách nhiệm của:

• Đơn vị mua sắm tập trung cấp quốc gia
• Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương
• Chủ đầu tư, cơ sở y tế công lập

Thời gian thực hiện gói thầu và thỏa thuận khung tối đa 36 tháng, có phân kỳ cung ứng theo quý, năm, giúp chủ động nguồn thuốc và hạn chế thiếu thuốc cục bộ.

3️⃣ Tăng tính linh hoạt trong mua sắm thuốc

Thông tư cho phép:

• Mua sắm tập trung trong trường hợp thuốc hiếm, thuốc số lượng ít
• Chỉ định đơn vị đầu mối mua sắm khi các cơ sở y tế không thể tự tổ chức đấu thầu
• Chủ động lựa chọn áp dụng Thông tư đối với đơn vị sự nghiệp tự chủ, khi thấy phù hợp

🏥 Ý nghĩa đối với các cơ sở y tế công lập

Việc ban hành Thông tư 40/2025/TT-BYT góp phần:

• Hoàn thiện khung pháp lý về đấu thầu thuốc
• Bảo đảm cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời, đúng chất lượng
• Nâng cao hiệu quả quản lý, sử dụng ngân sách
• Hạn chế tình trạng thiếu thuốc, gián đoạn điều trị
• Tạo sự thống nhất trong tổ chức đấu thầu giữa các tuyến y tế

📌 Kết luận

Thông tư 40/2025/TT-BYT là văn bản quan trọng, có tác động trực tiếp đến công tác quản lý và cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế công lập. Các khoa, phòng chức năng và đơn vị liên quan cần nghiên cứu kỹ nội dung Thông tư, tổ chức triển khai thực hiện đúng quy định, góp phần nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh và bảo đảm quyền lợi cho người bệnh.