Ngày 30/6/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 26/2025/TT-BYT, quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/7/2025, đánh dấu bước thay đổi quan trọng trong việc quản lý, kê đơn và sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, minh bạch.
🎯 Mục tiêu của Thông tư 26
Thông tư 26/2025/TT-BYT được ban hành nhằm chuẩn hóa mẫu đơn thuốc trên toàn quốc; tăng cường quản lý kê đơn bằng hình thức điện tử, hướng tới chuyển đổi số toàn ngành y; bảo đảm việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, đặc biệt với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất; đồng thời nâng cao trách nhiệm của người kê đơn, cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở bán lẻ thuốc.
📄 Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
Thông tư quy định về mẫu đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú; nguyên tắc, nội dung và hình thức kê đơn thuốc, bao gồm cả đơn thuốc giấy và đơn thuốc điện tử.
Đối tượng áp dụng là tất cả cơ sở khám chữa bệnh, người hành nghề y và người bệnh điều trị ngoại trú.
👩⚕️ Ai được phép kê đơn thuốc?
Chỉ những người có chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh với chức danh bác sĩ hoặc y sĩ mới có quyền kê đơn thuốc. Người kê đơn phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về nội dung kê và hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh.
📋 Mẫu đơn thuốc và nguyên tắc kê đơn
Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư các mẫu đơn thuốc gồm: Phụ lục I là mẫu đơn thuốc thông thường; Phụ lục II là mẫu đơn thuốc “N” dành cho thuốc gây nghiện; và Phụ lục III là mẫu đơn thuốc “H” dành cho thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.
Việc kê đơn phải phù hợp với chẩn đoán và hướng dẫn điều trị đã được Bộ Y tế phê duyệt. Đơn thuốc phải ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, đường dùng, số ngày sử dụng. Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi, bắt buộc ghi số tháng tuổi và cân nặng.
Mỗi thuốc được kê tối đa 30 ngày sử dụng, riêng các bệnh mạn tính có thể kê đến 90 ngày theo danh mục quy định tại Phụ lục VII.
💊 Kê đơn thuốc đặc biệt
Đối với thuốc gây nghiện, sử dụng mẫu đơn “N” và lập 3 bản gồm lưu tại cơ sở khám, lưu hồ sơ bệnh án và gửi cơ sở cấp thuốc. Thuốc gây nghiện chỉ được kê tối đa 7 ngày sử dụng cho bệnh cấp tính. Người bệnh hoặc người đại diện phải ký cam kết sử dụng đúng mục đích theo mẫu quy định.
Đối với thuốc hướng thần và thuốc tiền chất, sử dụng mẫu đơn “H”, lập 3 bản tương tự. Số lượng thuốc được kê tối đa 10 ngày cho bệnh cấp tính và 30 ngày cho bệnh mạn tính. Người bệnh tâm thần hoặc động kinh phải có người đại diện hoặc nhân viên y tế địa phương lĩnh thuốc.
💻 Kê đơn thuốc điện tử – xu hướng bắt buộc
Thông tư 26/2025/TT-BYT khẳng định đơn thuốc điện tử có giá trị pháp lý như đơn giấy nếu được lập, ký số, lưu trữ và chia sẻ đúng quy định, đồng thời có đầy đủ các thông tin theo mẫu của Bộ Y tế.
Lộ trình triển khai như sau:
Trước ngày 01/10/2025, tất cả các bệnh viện phải thực hiện kê đơn thuốc điện tử.
Trước ngày 01/01/2026, toàn bộ các cơ sở khám chữa bệnh còn lại phải hoàn thành việc áp dụng hình thức này.
🏥 Trách nhiệm của các bên liên quan
Cơ sở khám chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm hạ tầng công nghệ thông tin, gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia, lưu trữ và bảo mật dữ liệu.
Cơ sở bán lẻ thuốc chỉ được bán thuốc khi có đơn hợp lệ, đồng thời phải nhận lại thuốc gây nghiện hoặc thuốc hướng thần nếu người bệnh không sử dụng hết.
Người kê đơn có trách nhiệm hướng dẫn người bệnh sử dụng đúng thuốc, tư vấn chế độ sinh hoạt và theo dõi phản ứng bất thường.
Người bệnh phải lĩnh thuốc trong vòng 5 ngày kể từ khi kê đơn, không được bán, cho hoặc sử dụng thuốc kê đơn vào mục đích khác.
🧩 Điểm mới nổi bật của Thông tư 26/2025/TT-BYT
Thông tư thống nhất mẫu đơn thuốc áp dụng toàn quốc.
Kê đơn điện tử trở thành bắt buộc với lộ trình rõ ràng.
Hệ thống quản lý tập trung được thiết lập thông qua Hệ thống đơn thuốc quốc gia, kết nối trực tiếp với cơ sở dữ liệu dược quốc gia.
Cho phép kê đơn dài ngày tối đa 90 ngày đối với các bệnh mạn tính như tiểu đường, tăng huyết áp, rối loạn tâm thần, ung thư.
Cam kết sử dụng thuốc gây nghiện được chuẩn hóa, góp phần hạn chế lạm dụng và thất thoát thuốc.
✅ Kết luận
Thông tư 26/2025/TT-BYT là bước tiến quan trọng trong công tác quản lý đơn thuốc và sử dụng thuốc tại Việt Nam. Việc triển khai kê đơn điện tử toàn quốc không chỉ giúp nâng cao chất lượng điều trị và giảm sai sót y khoa, mà còn góp phần bảo đảm an toàn cho người bệnh và thúc đẩy chuyển đổi số trong ngành y tế.
